着8月1号新版《分类目录》实施的实施，据了解北京市和上海浦东新区两地对一类产品备案也有了新的要求，以下是具体细节：
2018年8月1日前申请人已完成第一类医疗器械产品备案的，其备案凭证继续有效。新《分类目录》涉及产品类别由一类调整为高类别的，备案人应当按照改变后的类别向食品药品监督管理部门申请注册，应于2019年8月31日前完成注册并取得医疗器械注册证书。自2019年9月1日起，对于未取得分类调整后医疗器械注册证书而进行生产的企业，食品药品监督管理部门应按照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）有关规定进行处罚。
按照《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2014年第26号）之规定：
1、企业在完成第一类医疗器械产品备案后，发放《第一类医疗器械生产企业告知承诺书》，告知企业应尽快完成生产备案，如企业在3个月后仍未完成生产备案，上海市浦东新区市场监督管理局将进行飞行检查；
2、上海市浦东新区市场监督管理局将在企业完成备案后3个月开展现场全项核查，如发现备案与实际不符，将依法查处。